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GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen

Ralf Gengenbach

Unter Validierung bzw. Qualifizierung versteht man die Beweisführung, dass Verfahren, Prozesse, Ausrüstungsgegenstände, Materialien, Arbeitsgänge oder Systeme tatsächlich zu den erwarteten Ergebnissen führen. Betroffen sind alle Unternehmen, die Rohstoffe, Halbfertig- oder Fertigprodukte für medizinische Geräte, Pharmazeutika, Diagnostika, Lebensmittel herstellen. Ebenso sind Labore betroffen, die Dienstleistungen anbieten, deren Ergebnisse direkt in den Herstellungsprozess einfließen.Dieses Buch liefert harte Fakten hinsichtlich der Durchführung (How to do) von praxiserprobten Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen - ein Must have für Wirkstoff- und Arzneimittelhersteller sowie deren Zulieferer.Der deutsche Titel zur Validierung und Qualifizierung

Es soll helfen, das Thema Arzneimittelsicherheit, GMP, Qualifizierung und Validierung als Einheit zu erfassen und die Zusammenhänge zu verstehen. Es soll ein Handbuch sein, in dem das eine oder andere auch bei Bedarf mal nachgeschlagen werden kann. Es soll … GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen ...

9.85 MB DATEIGRÖSSE
9783527307944 ISBN
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Sofya Voigtuh

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Mattio Müllers

GMP‐Grundlagen - GMP‐Qualifizierung und …

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Noels Schulzen

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Jessica Kolhmann

10.01.2018 · Hallo! Ich habe eine Frage zur Qualifizierung von Anlagen: hier konkret eine Anlage bestehend aus Glasreaktor (Kessel), Heizgerät, Rührer, Pumpen, Fritten und div. Schläuchen zum Befüllen/Ablassen. Qualifizierung/Validierung; gestern – heute – morgen